樂銀選材東經(jīng)118°、北緯30°——中國黃山稀有古松根、莖、皮等名貴藥材，應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的生物冷萃取技術(shù)，提取精油等有效成分，融合吡硫鎓鋅（ZPT）去屑精華，具有祛屑止癢保濕護(hù)膚作用，適用于皮膚銀屑、魚鱗樣皮膚，皮膚干燥瘙癢等人群。

　　銀屑病是皮膚科的常見病，50-90%的銀屑病患者有頭皮受累。頭皮銀屑病由于有較厚的鱗屑以及頭發(fā)的阻擋。外用藥物難以達(dá)到頭皮，在使用外用藥物上容易受到劑型限制，治療相對困難。為此，本研究選擇臨床常用的哈西奈德溶液作為對比，比較單用哈西奈德溶液。單用樂銀洗發(fā)液（安徽楊森生物科技有限公司）治療頭皮銀屑病的療效，結(jié)果報(bào)告如下。

　　1、資料與方法

　　1.1  病例選擇    選擇本院皮膚科門診2012年5月至2013年3月臨床確診的穩(wěn)定期頭皮斑塊狀銀屑病患者，入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡>18歲；符合尋常型銀屑病診斷標(biāo)準(zhǔn)，有頭皮受累，表現(xiàn)為紅斑、斑塊和鱗屑：病情較穩(wěn)定；參加本項(xiàng)觀察期間可以不使用系統(tǒng)藥物；取得知情同意，自愿參加本項(xiàng)臨床觀察。排除標(biāo)準(zhǔn)：孕婦或哺乳期的女性、精神病患者；患頭部或面部脂溢性皮炎或頭部有細(xì)菌、真菌感染者；嚴(yán)重銀屑病患者需同時接受系統(tǒng)給藥者；近2周內(nèi)頭皮局部外用過銀屑病治療藥物；近8周內(nèi)，系統(tǒng)性應(yīng)用銀屑病治療藥物者；已知對試驗(yàn)藥物中的任何成分過敏。納入患者60例，年齡18-69歲，哈西奈德組男20例，女10例，平均年齡38.5±15.4歲，平均病程4.0±2.0年；樂銀洗劑組男21例，女9例，平均年齡39.9±14.8歲，平均病程3.9±2.2年。兩組患者在性別，年齡、病程及病情上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

　　1.2  研究方法     采用陽性藥物平行對照的方法。將入選患者隨機(jī)分為治療組和對照組。對照組單用哈西奈德溶液。每晚1次外搽頭皮，每周用量不超過15ml；連用4周。治療期間不使用其他外用藥。治療組單用樂銀洗發(fā)液，患者取適量樂銀洗發(fā)液均勻涂于濕潤頭并搓洗按摩5min，用熱毛巾包裹頭部5min，使藥物充分作用于患處頭皮，之后清水徹底沖洗。1次/d，連用4周。每例患者分別在使用藥物前后，由同一位皮膚科醫(yī)生進(jìn)行檢查以及完成生活質(zhì)量問卷。

　　1.3  觀察指標(biāo)和評分標(biāo)準(zhǔn)

　　1.31  皮損嚴(yán)重程度評價使用改良PASI評分（Scalp-modifiedPASI、S-mPASI）’；一、將紅斑、鱗屑和浸潤程度評分相加，其嚴(yán)重程度的評分標(biāo)準(zhǔn)；0=無體征；1=輕度；2=中度；3=重度；4=非常嚴(yán)重。二、皮疹面積指標(biāo)：根據(jù)皮疹面積占該部位總面積的百分比評分。頭皮皮損面積評分標(biāo)準(zhǔn)：0為無皮損；1為皮損<10%；2為皮損10%-29%；3為皮損30%-49%；4為皮損50%-69%；5為皮損70%-89%；6為皮損90%-100%。三、計(jì)算患者S-mPASI總分=（紅斑+鱗屑+浸潤）*面積/10  四、（S-mPASI改善率作為主要療效指標(biāo)。改善率=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分*100%

　　1.32  療效判斷標(biāo)準(zhǔn)  所有患者于治療開始時進(jìn)行基線PASI評分。2周末隨訪有無不良反應(yīng)發(fā)生，4周末療程結(jié)束時進(jìn)行治療后PASI評分。停藥2周后再次隨訪并評定療效�；�本治愈為PASI改善率≥90%，顯效為改善率60%-89%，無效為改善率＜30%，有效率以治愈+顯效計(jì)算。

　　1.33  患者生活質(zhì)量評分  使用Scalpdcx評分方法，請患者填寫問卷，內(nèi)容包括癥狀（包括疼痛、瘙癢、出血3個問題），情緒（羞恥感、沮喪感、被排斥感等15個問題）和功能（對日常生活及穿衣配飾影響等5個問題）共23個問題。每個問題的分值從0分到100分不等，“從不”或者“難以回答該問題”評為0，“很少這樣”評25分。“有時偶爾如此”評50分，“經(jīng)常發(fā)生”評75分，“一直如此”評100分。在治療前、治療4周后和停藥2周后對患者生活質(zhì)量進(jìn)行評分。

　　1.34  瘙癢程度采用VAS指標(biāo)判定。記錄每位患者在治療前，治療4周后和停藥2周后VAS評分，并進(jìn)行兩組間比較。

　　1.35  安全性評價  治療觀察期間患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)均應(yīng)記錄，包括不良反應(yīng)發(fā)生的時間及其嚴(yán)重程度、如何處理及最終隨訪結(jié)果，并判斷不良反應(yīng)是否與試驗(yàn)藥物相關(guān)。

　　1.4   統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，應(yīng)用SPSS13、0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件、計(jì)量資料以（×±s）表示，組間構(gòu)成情況差別、兩組有效率使用卡方檢驗(yàn)，自身治療前后比較采用配對：檢驗(yàn)，組間差異比較采用t檢驗(yàn)。采用成組t檢驗(yàn)比較各組PASI改善率。

　　2 結(jié)果

　　2.1  臨床療效   第4周療程結(jié)束時，哈西奈德組、樂銀洗發(fā)液組患者紅斑、鱗屑、浸潤較入組時均有明顯改善（P<0.05），樂銀組鱗屑的改善程度優(yōu)于哈西奈德溶液組（P>0.05）。哈西奈德組有效率為70%，樂銀組為73.3%。

　　22  患者生活質(zhì)量評分   第4周療程結(jié)束時，兩組患者癥狀、功能。情感評分較入組時均有改善（P<0.05），在改善患者情緒和日常生活的方便性方面樂銀組優(yōu)于哈西奈德組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），停藥2周后隨訪，哈西奈德組，樂銀洗劑組患者癥狀，功能、情感評分較入組時均有明顯改善（P<0.05），且樂銀優(yōu)于哈西奈德組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。